疫情发生以来,针对医用口罩、防护服生产企业均为零的现状,省药监局主动担当作为,第一时间发布《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的通告》,鼓励支持有条件的企业加紧申报生产。截至目前,与太原、晋城等市鼎力配合,已推动13家企业投产和转产医用口罩和防护服。
省药监局一方面开设绿色通道实行应急审批,特事特办、容缺受理,一方面组成技术指导组,深入企业一对一服务,帮助企业保质保量安全投产。目前,已有山西康灵医疗器械公司等5家医用口罩生产企业、2家医用防护服生产企业获得产品注册和生产许可,开足马力投入生产保障供应。
为进一步扩大产能,该局又联系对接综改区,推动山西省医药集团公司、山西卫信医疗科技公司、山西九州通医药有限公司等6家企业转产医用口罩和防护服。有关负责人及行业专家现场查看企业生产车间和设施设备,就口罩生产设备、质量技术、安全生产管理等与各企业进行充分交流,希望企业把好原材料采购关,加强生产质量管理,早日生产出符合要求的产品,缓解医用口罩和防护服紧缺的局面