医疗器械管理类别是什么意思（三类医疗器械许可证代办）

医疗器械管理类别，是根据器械风险等级分的三个类别：一类风险低，常规管理即可确保安全有效；二类风险中等，需严格控制确保安全有效；三类风险高，需特别严格监管，常涉及植入体内或维持生命等用途。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。