医用面膜i型和ii型区别

医用面膜i型不如ii型安全。

i型是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

ii型是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

也就说一类只是常规管理可以安全就行，二类就要加强控制后必须安全。

而且，二类医疗器械申请更为严格、生产场地更为严格。从监管（注册）角度讲的话，一类力度最小，由市局进行备案；二类次之，需要在省局注册，并且除药监局贵客可豁免临床产品外，其他产品需做临床，并且有体系审核。