如何构建企业的新产品研发管理体系（产品研发质量管理体系）

从质量体系而言，通用标准是ISO9001，对一些特殊行业，比如医疗器械，还要遵循ISO13485，对于美国而言，又要遵循21CFR820，但总体要求差别不是太大。

研发部应对研发项目制定具体的活动计划。计划应阐明进行研发项目的人员配置及其职责、进度要求、协作部门和其他资源配备、各阶段的评审、验证、确认、转换、追溯方法等活动过程和具体内容、相关记录。

具体流程包括：研发输入、输出、评审、验证、确认、转换、研发更改的控制、研发的历史文件等。

从管理工具而言，以禅道为例：

产品经理负责：创建产品，维护模块，维护计划，维护需求，创建发布。

项目组经理：创建项目组，维护团队，关联产品，关联需求，分解任务。

研发人员：领取任务或缺陷，更新状态，完成任务或缺陷修补。

测试人员：撰写用例，执行用例，提交缺陷，验证缺陷，关闭缺陷。

新产品的开发能够有效得到控制，除了技术本身，制度和管理工具也非常重要。