临床协调员CRC工作职责
岗位职责:
1.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
3.协助及时完成SAE相关安全报告;
4.协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7.协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;