iso13485和gmp基础设施区别

答：ISO13485和GMP基础设施区别如下：

1.执行力度不同：GMP是法规，ISO13485是认证企业内部需要，行业推荐标准；

2.审核机构不同：GMP代表国家实施审核，ISO13485只是一个认证机构；

3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，ISO13485只是一种标准，具体实施程度看企业内部的情形。