环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷。环氧乙烷(EO)优缺点很明显,有毒致癌,而且燃点超低,还易爆,但是通过安全有效的控制手段,生产者和使用者都不会受到影响。
EO灭菌效果很好,它性质活泼,穿透力强,各种包装方式及产品结构都不会阻隔它,所以在有效的验证下不会出现灭菌死角;而且EO不会对产品造成不利影响。
而且正是因为它的活泼性质,一般的EO灭菌产品在通风环境下静置放一段时间,它就完全挥发掉了,不会对人体造成任何伤害。
当然静置时间是需要经过验证的。
在EO灭菌环节中,会有一项强制性的检测项目,叫环氧乙烷残留量检测,可以通过气象色谱或分光光度计测出产品的EO残留量。
一般根据这个判定灭菌计量和放置通风时间。
所以一般出场的EO灭菌产品不会有很大的EO残留,厂家也不会为了提高灭菌效果而增加EO计量或灭菌时间,这些都是有很大成本/';[p,m[