CRC一般为常驻临床中心的协调员,负责临床试验过程中的受试者访视管理,不良事件的处理,信息录入(或抄录),文件管理,药物流向管理,试验物资管理等,采用CRC的主要目的是减轻研究者的工作负担,从而提高其积极性,提高试验的效率,降低出错概率。CRC可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。
CRA为临床监查员,一般一名CRA负责多个中心,多个项目的临床监查。在试验进行中主要负责对试验进度和试验质量的监查,通过与研究者沟通和原始数据核查,了解试验情况,完成并向申办方提交监查报告。依据GCP的要求,在临床试验进行过程中必需配备临床监查员。