一类医疗器械经营需要什么条件（经营一类医疗器械需要什么手续）

1、具有《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业；

2、申请注册的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内，《工商营业执照》在有效期内。

3、应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。

4、办理备案事务的人员应当具有相应的专业知识。