创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（4.18~4.24）最值得关注的「医线」新闻。
整理 | 宇哲
本周（2020.4.18-4.24）重要医疗健康事件如下：全国三级医院建设实验室,加强新冠检测能力; 140种耗材降价最高降幅75%；华盛顿召回1.2万套新冠病毒检测盒；黑龙江省医院负债20亿，发力互联网医院；2019CRO上市企业收入榜：药明康德夺冠 亚太药业业绩爆雷；10亿 重金布局，康辰药业剑指百亿骨科药物市场；新冠疫苗九月或有望可以紧急使用；广州完成19.3万名师生员工核酸检测。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共20起，其中国内10起，国外10起。据睿兽分析统计，本周国内医疗融资金额总计达97亿人民币，海外融资金额总计达66亿美元。
国内融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
上海中科新生命生物科技有限公司是由中国科学院上海生命科学院控股的从事蛋白质组学技术服务及产品销售的生物高科技公司。
中科微针（北京）科技有限公司，建立了聚合物微针给药技术研发平台与符合GMP规范的中试生产平台，是国内首家致力于国际先进、国内一流的微针制剂研发服务平台建设的单位。
诺辉健康是一家创新型的生物高科技公司，专注于高发癌症居家早期筛查和基因检测服务。诺辉健康致力于通过生物科技手段降低癌症的发病率和死亡率，率先提出了癌症早筛的口号。
名医主刀是一个手术O2O平台，让全国的名医专家在完成公立医院额定任务后，用O2O创新模式为全国病患提供最专业及时的诊疗服务。
汇禾医疗是一家结构性心脏病介入医疗器械研发商，专注于结构性心脏病介入医疗器械的研发生产，目前核心产品是其自主研发的三尖瓣介入修复系统。
爱兴生物是一家专注于即时诊断（POCT）技术领域的创新型生物高科技企业。公司拥有自主知识产权的“IXING POCT“技术平台，LIA-12是全球首创的均相化学发光POCT产品。
喜鹊医药是一家临床阶段的First-in-Class “全球新” 药物研究开发公司，专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。
求臻医学为国家高新技术企业，现以高通量测序技术及先进的生物信息分析为基础，全面布局肿瘤液态活检领域，可以为肿瘤患者提供靶向治疗及免疫治疗全套解决方案。
智核生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发用于分子核肿瘤学（包括诊断和治疗）的创新生物药物产品。
长木谷是一家AI医疗产品研发商，长木谷医疗用人工智能技术服务于临床需求，从临床疾病的影像诊断、分型到手术的术前规划与精准医疗，为临床医生提供一套全流程的人工智能诊疗解决方案。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词: 耗材、新冠检测、医药流通
国务院发文 全国三级医院建设实验室 加强新冠检测能力
根据国务院官网4月19日消息，国务院联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》（下称《通知》）。通知显示要进一步加强实验室建设，提高检测能力，要求各地结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。（赛柏蓝器械）
140种耗材降价 最高降幅75%
黑龙江省医保局21日在该省公共交易网发布了《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》，内容涉及高值耗材挂网产品价格联动信息，以及省级中标（挂网）价申报价格信息。进行价格调整的耗材约140种，涉及起搏器类、体外循环及血液净化类、血管介入类、左心耳封堵器5类高值医用耗材，其中血管介入类最高降幅75.25%。（黑龙江省医保局）
800亿头孢市场危机四伏集采中标飙涨135% 注射剂受限、降价
近日，湖南省公布了抗菌药物专项集采中标结果，其中头孢类占了67个，未来其他省市是否会“效仿”，从而引发抗菌药物市场“大地震”？另一方面，扬子江药业迎来喜讯，该公司的头孢丙烯片通过一致性评价，成为头孢类品种中第14个过评产品。2012年起，受“史上最严限抗令”影响，头孢类产品的销售增速逐年下滑，然而2018年底掀起的带量采购热潮却带来了新转机，两批入选品种中涉及3个头孢产品，集采常态化已是大势所趋。（新浪医药）
医药流通格局生变 多省探索实施一票制
4月21日，陕西省卫健委官网挂出一则通知《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》。文件指出，2020年6月底前，各市县要实施健康陕西行动的具体落实措施，统筹推进实施健康陕西行动和深化医改工作，确保健康陕西行动目标任务落到实处。
该文件可以很明确的追溯到2019年11月，国务院下发的《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，自此以后，有关一票制的解读不断升温。截至目前，已有多省市明确鼓励“一票制”，甚至一些地区已经开始实施一票制。（赛柏蓝）
官方发文 延长医用耗材集中结算周期
近日，根据南京市医保局官微消息，南京市医保局印发《市医疗保障局关于推进医疗机构、医药企业开展医用耗材（药品）集中采购和集中结算工作的通知》（下称《通知》），将阶段性延长医用耗材集中结算周期。《通知》显示，为缓解新冠肺炎疫情对定点医疗机构和生产（配送）企业经营造成的影响， 临时性将医用耗材网上集中采购、验收入库到网上付款集中结算分别不超过30天、60天的时间，统一延长至3个月。（赛柏蓝器械）
Part.3
大公司&大事件
30家药企一季度首亏！“医械一哥”狂赚14亿，巨亏25亿后“翻盘”
随着上市公司2019年年报的密集披露，2020年一季度“成绩单”也紧跟其后。在新冠肺炎疫情的冲击下，医药行业可谓冰火两重天。据统计，截至4月21日，A股共有157家医药企业披露一季度业绩情况，其中，“医械一哥”迈瑞医疗狂赚近14亿，市值3258亿元，仅次于恒瑞医药；誉衡药业则“大翻盘”，从去年亏损25亿元到盈利超6亿元，新和成、智飞生物、华润三九等净利润预计超5亿。此外，恒康医疗、信邦制药、吉药控股等30家则首亏，在2019年同期仅有4家。
在药企大多亏损情况下，“医械一哥”迈瑞主营业务收入仍然实现健康、平稳增长。迈瑞医疗2019年营收165.56亿元，同比增长20.38%；净利润46.81亿元，同比增长25.85%。在业绩丰收的同时，迈瑞医疗则大手笔分红，全体股东每10股派发现金股利15元，现金分红金额高达18.24亿元，占净利润比例近40%。（米内网）
华盛顿召回1.2万套新冠病毒检测盒 因可能受到污染
美国多地加大新冠病毒检测力度之际，据美国有线电视新闻网（CNN）19日报道，华盛顿召回了1.2万套新冠病毒检测盒，原因是这些由该州卫生部门分发的检测设备可能受到了污染。
CNN称，根据华盛顿州卫生部发布的一份新闻稿，华盛顿大学医学院（University of Washington Medicine）当地时间17日告知该州卫生部，因少量病毒运输液(VTM)呈现出不同寻常的颜色，上述这批新冠病毒检测盒可能在质量把控方面存在问题。CNN表示，这些检测设备可能受到了污染。（环球网）
2019CRO上市企业收入榜：药明康德夺冠亚太药业业绩爆雷
2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右（全球复合增长率11.0%左右）。
2019年，药明康德营业收入128.72亿，位于榜单榜首，同比增长33.89%；实现归母净利18.54亿，同比下降17.96%；其中公司总体净利润同比下滑17.96%却引起广泛关注，根据药明康德在年报中表示的内容，其原因主要是由于公司在2019年公司投资标的公允价值相比去年变动较大（2018年投资收益 6.16亿，2019年-1.8亿），扣非增速为22.82%。也就是说从财务数据上看来，药明康德主要业务能力依旧稳健。
另外，亚太药业2019年公司业绩大幅下滑，年亏损近20亿。如此大的归母净利润亏损额度，在医药类上市公司当中实属少见。而这一切均源于公告中所称“失去对上海新高峰及其子公司控制，本期未将其纳入合并报表范围。”（药智网）
10亿 重金布局！康辰药业剑指百亿骨科药物市场
4月21日，康辰药业发布多则公告，除了预期之中终止细胞毒肿瘤新药迪奥（注射用盐酸洛拉曲克）的III期临床开发之外，格外受到关注的就是分别通过股权收购和license in 的方式获得了密盖息注射剂及鼻喷剂（鲑鱼降钙素）、特立帕肽生物类似药这两款骨科药物的资产权益，完成了骨科新业务方向的布局。
康辰药业子公司康辰生物此次将向泰凌国际的股东支付9亿元现金，以收购后者100%股权。康辰生物的收购完成后，泰凌医药的子公司泰凌亚洲还将向康辰生物增资3.6亿元。这样以来，康辰药业最终通过支付交易对价5.4亿元享有密盖息资产60%的股权。鲑鱼降钙素到目前仍是临床上广泛使用的骨吸收抑制剂类骨质疏松药物，被多国药典收载，并获得临床指南推荐。（医药魔方）
黑龙江省医院负债20亿 背水一战发力互联网医院
黑龙江省医院错过了公立医院扩张，经历了十多年的低谷。2017年谷底时，负债20多亿，日门诊量一千五六。背水一战启动互联网医院，患者可通过手机、电脑、电视等多终端随时预约挂号，接受远程问诊、开方等医疗服务。目前互联网医院还没开始收费，但医院对医生进行问诊费用补贴，问诊质量考核计入医生绩效。（八点健闻）
罗氏重磅产品遭“围剿” 信达、恒瑞、绿叶前赴后继
据CDE官网显示，2019 年1月31日，信达生物贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获CDE 受理；2020年4月15日，恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚公司贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获得CDE受理；2020年4月16日，绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得CDE受理。（药渡）
罗氏Q1财报：超级流感药收入增长371%新药全球发力
4月22日，罗氏（Roche）公布了2020年第一季度财报，一季度销售额以瑞士法郎计算增长了2%，以不变汇率计算增长了7%，达到了151亿瑞士法郎。
罗氏制药2018年获批的超级流感药Xofluza(巴洛沙韦)2020年全球的销售额为2800万瑞士法郎，增长了371%，为2020年第一季度销售额增长幅度最高的药物。季报显示，罗氏Q1新药强劲增长，全球销售为达46亿瑞士法郎，与2019年相比，按不变汇率计算增长了16亿瑞士法郎；全球不同地区新药销售收入呈现增长趋势。
康方生物登陆港交所大涨48%！创新免疫治疗突破PD-1瓶颈
动脉网获悉，2020年4月24日，康方生物在港交所挂牌上市。本次上市发行共计发行1.59亿股，每股价格16.18港元，处在发行价格区间的高端。今日康方生物开盘价23.50港元，开盘即涨45.2%。截至上午10点，康方生物的股价进一步提升至24.05元，大涨48.64%。此前香港公开发售超购638.2倍，招股冻结资金超1600亿港元，有望成为2020年港股冻资王。
Part.4
新产品&新技术
可重复使用医用防护服在京获批上市
北京市药监局今日发布消息，北京市药监局、北京市科委等部门成立的“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组，调动社会各界优势力量紧密协作，加快攻关。北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服17日获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，可缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等供应紧张情况，满足临床对可重复使用医用防护服的需求，降低医疗废物处理成本。（新浪医药）
BioNTech/辉瑞疫苗获批临床
BioNTech和辉瑞23日宣布，德国监管机构Paul-Ehrlich-Institut已经批准BioNTech的BNT162疫苗项目的1/2期临床试验，以防止新型冠状病毒感染。这项试验是德国开始的第一个新冠病毒候选疫苗的临床试验，也是BNT162全球开发计划的一部分。（药明康德）
牛津大学腺病毒疫苗24日有望启动临床试验
英国卫生部长22日宣布，由牛津大学开发的新冠病毒候选疫苗有望在4月24日开始首次人体临床试验。英国政府将提供2000万英镑（约合2400万美元）给牛津大学的研究团队，支持对候选疫苗的开发。（药明康德）
FDA加速批准首个三阴乳腺癌ADC药物
22日，Immunomedics公司宣布FDA加速批准其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物。（医药魔方）
复星医药匹伐他汀钙片通过一致性评价
复星医药发布公告称，子公司江苏万邦的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，匹伐他汀钙2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，早前信立泰的匹伐他汀钙片4类仿制上市申请获批，成为首家过评企业。（米内网）
Genome & Company首个抗癌微生物群治疗剂获FDA批准
Genome & Company 21日宣布，美国FDA已接受GEN-001的研究性新药申请，用于与avelumab (BAVENCIO®) 联合治疗实体癌症患者。avelumab是由德国达姆施塔特默克集团和辉瑞共同开发和销售的抗PD-L1抗体。（美通社）
首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒获批
21日，美国FDA在其紧急使用授权（EUA）下批准了首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒。该产品由美国诊断公司LabCorp开发，FDA表示，LabCorp提交的数据表明家庭测试与在医生办公室，医院或其他测试地点的样本采集一样安全和准确。（贝壳社）
国内首个抗HER2抗体偶联物产品恩美曲妥珠单抗中国上市
继帕妥珠单抗之后，罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式中国上市，这距离1月20日恩美曲妥珠单抗获得国家药品监督管理总局批准用于紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者仅短短三个月。
据悉，作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物（ADC），也是首个登陆中国的抗体偶联物（ADC）类里程碑式的靶向抗癌药物，恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50% ，这将为高危复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者带来全新的治疗选择。（医谷）
复星医药新冠病毒核酸检测试剂盒 获美国FDA紧急使用授权
根据美国食品药品监督管理局（“FDA”）网站最新信息，复星医药的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于4月17日获得FDA签发的紧急使用授权（EUA）。
据悉，这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发，此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证。该款试剂盒对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，具备全自动操作的优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，于2小时内完成96个样本的全部检测；自动化检测减少操作人员被感染风险，同时也减少实验室交叉污染风险，提高检测效率。（新浪医药）
Part.5
言论&数据
新冠病毒出现改变其致病性的突变 体外感染最大显示270倍差异
据美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据统计，截至北京时间22日早上6时38分，全球新冠肺炎（COVID-19）确诊病例已超256万，死亡病例达176926例。迄今为止的科学研究表明，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）已经发生变异，至于这种变异将产生怎样的影响，目前尚无定论。
4月20日，由中国工程院院士李兰娟领衔发布在预印本网站medRxiv（未经同行评审）上的一项研究报告指出，SARS-CoV-2已经获得了能够实质性改变其致病性功能的突变，并且不同变异毒株病毒载量方面的差异可达270倍。（生物探索）
广州完成19.3万名师生员工核酸检测
23日广州市政府新闻办举行的发布会声明，为做好安全开学工作，广州对20.8万名首批复学的高三、初三师生员工全覆盖开展核酸检测，截至23日中午，已完成检测19.3万人，已出结果3.8万人，均为阴性。从4月21日起，广州对20.8万名首批复学的高三、初三师生员工全覆盖开展核酸检测，检测结果显示阴性且无发热、干咳、乏力等症状的，方可返校。（新华网）
张伯礼称疫情一到两年内不会完全止住
中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼23日称，新冠肺炎疫情很难像SARS一样戛然而止。按照目前疫情在全球蔓延的形势来看，他分析，预计今年秋冬还会有第二波。他表示，新冠肺炎疫情在未来一到两年内不会止住，但预计一到两年后疫苗会出来，经过普种疫苗以后逐步可以把其控制住。大部分人都产生抗体以后，新冠肺炎也就称得上是一个和人类共存的、常态的疾病。（财经网）
疾控中心主任高福：新冠疫苗九月或有望可以紧急使用
据CGTN 4月23日消息，中国疾控中心主任高福日前在接受CGTN采访时表示，或许九月份中国就有一种可以在紧急情况下使用的疫苗，到明年初就能研发出可以用于健康人群的疫苗。高福指出，目前在中国有两款候选疫苗正在进行临床试验：一款是腺病毒载体疫苗；另一款是灭活疫苗，他们正在进行二期或二期临床试验。（每日经济新闻）
