“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范“。从字面上来说,只是”规范“,而不是行政”法规“和”要求“等,即不直接产生法律效应的文件,但是会有行政机构(药监局)拿着这个文件去执行。
在全世界大多数国家,一个新药在动物和人体试验之后,要上市前,其药品生产的工厂都必须经过GMP认证,得到了证书,生产出来的药品才能在市场上卖或进医院。相关于GMP认证是新药上市的若干个条件之一。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范“。从字面上来说,只是”规范“,而不是行政”法规“和”要求“等,即不直接产生法律效应的文件,但是会有行政机构(药监局)拿着这个文件去执行。
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