
医疗仪器器械属于医疗器械类别。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械的分类十分复杂,大致可以分为三类:第一类是指通过常规管理可以保证其安全性和有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗仪器器械的分类是根据其用途和功能来划分的,不同类型的仪器器械适用范围和功能有所不同。例如,医用影像类仪器器械包括X线拍片机、X线透视机、X线计算机断层扫描仪(CT)、医用核磁共振成像仪(MRI)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)等;医用电子仪器类器械包括心电图机、心电监护仪、心脏起搏器等;医用光学仪器类器械包括显微镜、放大镜等;其他类别的医疗仪器器械还包括呼吸机、血压计、血糖仪等。
医疗仪器器械是现代医疗中不可或缺的重要组成部分,它们在疾病的诊断、治疗、监测和康复等方面发挥着重要的作用。同时,由于医疗器械的种类繁多,使用范围广泛,涉及到人体的健康和安全,因此其生产和监管必须符合相关法规和标准的要求,以确保其安全性和有效性。