pat,过程分析技术。
PAT是以实时监测(例如在加工中)原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段,建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统。
FDA 倡导的 PAT(Process Analytical Technologies,过程分析技术)计划为制药业提供了法规框架和文化动力,以改进对流程的理解、评估新的分析技术。此计划鼓励制药业识别出哪些参数对质量至关重要,以及哪项技术最适合于测量这些参数。
pat,过程分析技术。
PAT是以实时监测(例如在加工中)原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段,建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统。
FDA 倡导的 PAT(Process Analytical Technologies,过程分析技术)计划为制药业提供了法规框架和文化动力,以改进对流程的理解、评估新的分析技术。此计划鼓励制药业识别出哪些参数对质量至关重要,以及哪项技术最适合于测量这些参数。
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