研发周期一般多久(研发的四个阶段界定标准)

研发周期一般多久(研发的四个阶段界定标准)

首页维修大全综合更新时间:2024-08-05 23:37:39

研发周期一般多久

疫苗研发都有固有的周期。国际上,完整的疫苗研发周期通常为8-10年。

由于疫苗多是给健康人群使用,涉及人群广泛,因此其研发过程也格外严格、谨慎。要制造疫苗,科学家首先找到激发免疫反应以防止感染的正确目标。一旦确定了潜在的疫苗平台,就会进入研发阶段。在满足安全性、质量和疗效等要求后,疫苗就进入临床前研究,包括在动物身上测试,这个过程一般需要6-12个月。然后,进入临床试验阶段,分为I、ll丶Ill期临床试验。这个阶段也是研发耗时最长,花费最多的阶段。这个过程需要5-8年,甚至更久。在经过丨、ll、lll期临床试验取得可靠的临床数据,才能报药监部门审批并最终获得上市许可。

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