出口医疗器械需要办理相关手续。首先，生产企业及其产品需要具有基本的出口资质条件，方能向中国海关进行产品的出口申报。其次，国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛，同时这两个条件是出口的基础条件。
具体的办理流程如下：
1. 对外贸易经营者备案（商务局）
2. 海关注册登记证书（海关）
3. 电子口岸IC卡（海关）
4. 办理外汇登记备案（外管局）
5. 出口退税登记
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