口罩出口至不同的国家,所适应的法规是不一样的,比如欧盟市场,对口罩的管理分为两个主要区别:个人防护和医用口罩,个人防护口罩主要是工业防护,医用口罩主要是医院使用。
医用防护口罩,采用标准:GB 19083-2010;对应欧盟CE MDD 指令延期至2021年5月26号,强制转MDR法规,必须通过欧盟MDD MDR认证。
工业防护口罩,采用标准:GB 2626-2006;对应欧盟CE PPE FFP123级.. 可正常申请
医用外科口罩,采用标准:YY 0469-2011;对应欧盟CE MDD 指令延期至2021年5月26号,强制转MDR法规。也可以通过自我声明模式申请出口欧盟。
一次性使用医用口罩,采用标准:YY/T 0969-2013;对应欧盟CE MDD 指令延期至2021年5月26号,强制转MDR法规。也可以通过自我声明模式,出口欧盟。
民用口罩,采用标准:GB/T 32610-2016。对应欧盟CE PPE123基本上平板口罩,根本检测不过去。