n95口罩,属于医疗器械二类,它的生产资质是由国家药品监督管理局(NMPA)负责审核管理的,因此生产这类口罩,需要严格的生产资质,如果是生产医疗器械,必须有医疗器械生产许可或生产备案,如果是不生产,只是经营销售医疗器械,则必须有医疗器械经营许可或备案。
n95口罩,属于医疗器械二类,它的生产资质是由国家药品监督管理局(NMPA)负责审核管理的,因此生产这类口罩,需要严格的生产资质,如果是生产医疗器械,必须有医疗器械生产许可或生产备案,如果是不生产,只是经营销售医疗器械,则必须有医疗器械经营许可或备案。
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