企业质量管理体系包括企业质量管理制度：包括质量管理的方针和质量目标质量手册：包括文件控制程序，管理评审程序等文件生产管理相关程序性文件：采购控制程序，记录控制程序，纠正和预防措施控制程序，工艺程序，产品质量检验和试验控制程序，生产过程控制程序，质量审核控制程序，不合格品控制程序产品销售过程控制程序，质量记录：是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观分析，具有可追溯性
质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。
