世界上三大医疗器械注册认证机构是：
1. 美国FDA（Food and Drug Administration）：美国FDA是全球最有影响力的医疗器械注册认证机构之一。它负责监管和管理食品、药品、医疗器械以及化妆品等，对医疗器械的注册、审核和监督具有权威性。
2. 欧盟CE认证：欧洲联盟采用的医疗器械注册认证制度是CE认证。CE标志表示医疗器械符合欧盟相关法规的要求，取得了销售许可。CE认证是欧洲地区销售医疗器械的必备认证，并被其他国家和地区广泛认可。
3. 国家药品监督管理局（NMPA）：国家药品监督管理局是中国的医疗器械注册认证机构，负责管理和监督国内医疗器械市场。NMPA的认证程序和标准确定了医疗器械的注册、审批和监管要求，对于进入中国市场的医疗器械具有重要作用。
这三个机构在世界范围内具有广泛的认可度和影响力，医疗器械生产商需要在这些机构进行注册认证，以确保其产品符合相关法规和质量标准，能够安全有效地投入市场和使用。
美国FDA医疗器械认证是美国的强制性认证，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
