质量管理体系通常包含以下主要内容:
1. 质量方针和质量目标。明确组织在质量管理方面的方向和目标。
2. 质量手册。详细描述质量管理体系的构架与规范。包括质量管理体系各要素、流程的顺序和相互作用等。
3. 文件控制。建立和实施控制与批准文件,如规章制度、操作规程等。保证文件真实有效。
4. 记录控制。建立和实施对各种质量记录的识别、储存、保护、检索、保留和Disposition的控制程序。
5. 管理评审。定期对质量管理体系进行评审,确保其继续适用,有效和达成质量目标。识别改进机会。
6. 内部质量审核。通过审核确定质量管理体系是否有效达成预定目标,并作为管理评审的输入。
7. 纠正与预防措施。对产品或服务的不一致、客户投诉采取纠正措施。并针对实际或潜在的不一致采取预防措施。
8. 客户服务。通过沟通确定客户需求与期望。监控客户服务以确保客户满意。
9. 培训与人员能力。提供适当的质量管理体系和工作岗位培训。评价培训的有效性。
10. 设施与环境管理。管理工作场所、设备、网络等,以实现产品与服务一致性并实现客户满意。
11. 买方与外包商管理。确保从供应商那里获得的产品/服务符合质量要求。
12. 实现产品与服务。将客户要求转化为产品与服务规范和特性。
13. 量度、分析与改进。应用统计技术与信息来量度和分析质量管理体系的表现,识别改进机会。
质量管理体系要全面考虑上述要素,通过程序的实施和不断改进,达成客户满意和组织预期的质量目标。
质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指企业为了保证产品或服务质量而建立的一套质量管理体系，内容包括以下几方面：
1. 组织结构：即建立一个合理的组织架构，明确职责和权力。
2. 质量方针：制定符合企业实际的质量方针，确保所有员工都清楚知道企业的质量方针是什么。
3. 质量目标：设定符合企业实际的质量目标，包括质量成本、产品和服务的质量、客户满意度等等。
4. 资源管理：包括人员、资金、技术和设备等资源的管理。
5. 过程管理：即对流程进行管理，确保各个环节的质量要求得到满足。
6. 测量、分析和改进：开展质量控制和质量改进工作，对各个环节进行不断优化和改进。
7. 文档管理：对所有与QMS相关的文件、资料进行管理和控制，确保文件的准确性和完整性。
8. 内部审核：对QMS进行定期的内部审核，通过评估和追踪来确保体系的持续适用和改进。
9. 外部审核：邀请第三方机构进行审核，以证明企业已经建立了符合标准要求的QMS，并获得认证。
